ЕС хочет вернуть производство лекарств в Европу. К 2027 году запланировано 80 миллионов евро. Но этой суммы даже недостаточно для одного активного ингредиента.
Увеличение затрат в здравоохранении и непубликованные договоренности о дисконтных контрактах компаний медицинского страхования обеспечили сдвиг в производстве многих фармацевтических активных ингредиентов в соответствии с Дальним Востоком и, в то же время, в течение долгого времени незамеченной концентрации производства в нескольких странах и всего в нескольких местах.
Теперь в Брюсселе было обнаружено, что эта разработка вызвала высокую зависимость от азиатских поставщиков и что в случае возможных предстоящих торговых войн больше нельзя ожидать безопасного снабжения, а в марте 2025 года опубликовал Закон о критических лекарствах (CMA).
По данным Федерального института лекарств и медицинских устройств, 539 лекарств в Германии уже недоступны. В прошлом часть отсутствия доступности снижалась при покупке хомяков заинтересованных пациентов, еще одну о пробелах за закупку и неверных оценках потребности на стороне производителей, которые оказываются под давлением дисконтных переговоров о почти 100 статутных компаниях медицинского страхования несколько раз в год.
Рыночная власть Азия
Дэвид Франкас, профессор данных данных и анализа цепочек поставок, Университет Вудм, Университет прикладных наук, долгое время работал за дефицитом лекарств в Германии и опубликовал вклад «По водителям нехватки наркотиков: эмпирические данные из Германии» в 2023 году. В настоящее время он отмечает CMA:
В сегменте дженериков, которые важны для поставки ширины, зависимость от азиатских производителей является значительной: около двух третей поставщиков активных ингредиентов расположены в Азии, в основном в Китае и Индии. (…)
Планируемое продвижение европейских производственных возможностей ЕС в рамках Закона о критических лекарствах (CMA) является мерой, которая уже давно требуется широким спектром заинтересованных сторон, особенно потому, что необходимые инвестиционные затраты для национальных систем здравоохранения государств -членов вряд ли являются переносными.
Кроме того, эффективная интерпретация соответствующих производственных мощностей требует масштабных эффектов, которые могут быть достигнуты только в том случае, если она производится для более крупной экономической области, такой как Весь ЕС.
Дэвид Франкас
Успех CMA сомневается
Однако эффективность этой меры зависит от предоставленных средств. Показательный бюджет предложения для CMA, который явно упоминается для этого, составляет около 80 миллионов евро за период с 2026 по 2027 год.
Одним из них учитывается, что эта сумма соответствует приблизительно стоимости перемещения единого антибиотического ингредиента в предыдущих исследованиях, и около 280 активных ингредиентов рассматриваются CMA, следует сомневаться в том, что такие финансовые ресурсы будут достаточными для обширного укрепления или даже привести к обратному обратному положению от Азии.
Дэвид Франкас
Поэтому, по сути, прибыльность производства ЕС рассматривается из -за отсутствия средств, поскольку в настоящее время преобладающая зависимость многих активных лекарств от азиатских производителей является прямым следствием более низких затрат на производство, которые там преобладают. Во многих случаях производство активных ингредиентов лекарств, которые больше не находятся под патентной защитой, примерно на 20-40 процентов дешевле, чем в Европе.
В этих условиях европейским производителям чрезвычайно трудно выжить в чисто ценовой конкуренции. Без финансовой поддержки со стороны государственного сектора производство в Европе обычно не должно было поддерживать. И в настоящее время экономически устойчивое отступление производства должно быть довольно нереальным, если скидка претензий SHI продолжает нажимать на цены.
Но кто должен навсегда предоставить ныне срочно необходимые финансовые стимулы или субсидии, которые не только хотят покрыть стоимость перемещения производства в Европу и могут навсегда компенсировать выгоду затрат в азиатском производстве?
Законодательные медицинские страховые компании, которые в настоящее время требуют более высоких взносов на своих членов, не должны иметь возможности, которые могли бы финансировать переезд фармацевтических производственных поставляющих цепочек в Европу. Средства из Европейского оборонного фонда могут быть решением.
Могут ли рискованные сборы помочь с дисконтными контрактами?
До сих пор этот приз является решающим аргументом в отношении контрактов на дисконтирование законодательных медицинских страховых компаний в Германии. В настоящее время CMA рассматривает очень разумный отклонение от цены как единственный решающий критерий награждения с точки зрения риска.
Кроме того, ранее немецкие руководящие принципы могут быть преобразованы в европейский, который затем включает в себя более сильное рассмотрение европейских мест производства в тендерах дисконтных контрактов. Это может помочь этим контрактам укрепить производство в Европе.
Тем не менее, опыт работы с немецким Законом о геппассе (ALBVVG) показывает непреодолимые в настоящее время ограничения юридического требования. Albvvvg предусматривает, что дополнительных производителей должны учитываться в антибиотических тендерах со стороны медицинских страховых компаний, которые производят свои активные ингредиенты в ЕС.
Если рынок не предлагает их вообще, и никаких активных ингредиентов из европейского производства вообще не предлагаются в некоторых тендерах, эта прекрасная идея не может быть реализована на практике.
