Немецкие политики планируют исправить ситуацию и добились успеха в использовании дефицитных детских лекарств. Можно ли это применить ко всем лекарствам?
Дешево, безопасно, по-европейски – политики хотят всего этого. Но когда дело доходит до поставок наркотиков, одно исключает другое. Степень, в которой фармацевтическая промышленность получает сырье или готовые дженерики из Китая, практически не документирована.
Подробности читайте после рекламы
Федеральный институт лекарственных средств и медицинского оборудования (BfArM), крупнейший в Европе орган по утверждению лекарств, называет китайских контрактных партнеров немецкой фармацевтической промышленности, но не предоставляет никакой информации о закупленных объемах. Поэтому надежная оценка зависимости от Китая невозможна.
Ситуация усугубляется тем, что многие дженерики попадают в Германию через третьи страны, такие как Индия, и фактическое происхождение активных ингредиентов скрывается.
Действующее вещество из степи
В центре этой глобальной цепочки поставок находятся так называемые АФИ – активные фармацевтические ингредиенты. Они являются фактическим активным ингредиентом лекарства: например, ацетилсалициловая кислота является API в обезболивающем аспирине.
Готовая таблетка также требует вспомогательных веществ, придающих объем, вкус или цвет, но без API препарат неэффективен.
В число крупнейших поставщиков API входят Aurobindo, Dr. Reddy, Cipla и SUN Pharma. Они были основаны или базировались в Индии. Однако, поскольку большая часть сырья производится в Китае, Китай в конечном итоге является основным источником большинства активных ингредиентов во всем мире. Активные ингредиенты часто производятся в виде порошка и продаются в больших количествах производителям лекарств.
Подробности читайте после рекламы
Внутренняя Монголия предлагает химической и фармацевтической промышленности существенные преимущества. К ним относятся высокий уровень надежности поставок и большие производственные мощности для промежуточных продуктов антибиотиков, таких как пенициллин и цефалоспорины.
Цепочка поставок под контролем – но лишь частично
В отличие от других отраслей промышленности, цепочки поставок фармацевтических препаратов обязательно контролируются. В Германии немецкие вкладыши до сих пор были распечатаны и вложены. Теперь этот шаг исключен за счет использования соответствующих QR-кодов на упаковке, которые можно использовать для загрузки текущего вкладыша на смартфон.
Таким образом, последним шагом в цепочке создания стоимости является индивидуальная печать кода securPharm, которая призвана гарантировать, что в цепочку поставок не попадет ни один препарат, не соответствующий немецким нормам.
Реимпорт, который был произведен в Германии, но затем экспортирован и доставлен обратно в Германию с минимальными затратами через соответствующих реимпортеров, также получает индивидуальный код securPharm. Это сделано для предотвращения импорта лекарств, которые могут находиться на рынке третьих стран, но, несмотря на то же название, не соответствуют составу, утвержденному в Германии.
Больше скидок и больше Европы – возможно ли это?
Именно здесь начинаются политические дебаты – и именно здесь начинаются противоречия. С одной стороны, Берлин хочет оказать давление на фармацевтическую промышленность, вынудив ее к дальнейшим скидкам. Но это усилит необходимость переместить производство в еще более дешевые страны, то есть сделать их еще более зависимыми от Дальнего Востока.
С другой стороны, уже много лет идут разговоры о возвращении цепочек поставок в Европу. Трудно иметь и то, и другое одновременно.
В качестве доказательства того, что это может сработать, политики добились частичного успеха: фиксированные суммы и соглашения о скидках были отменены для детских лекарств, чтобы устранить узкие места в доставке. Производители непатентованных лекарств увидели в этом луч надежды и с тех пор требуют, чтобы немецкий рынок в целом снова стал для них более привлекательным — как стимул для перемещения большего количества производства обратно в Германию и Европу.
Однако сомнительно, что эту модель можно будет перенести на весь фармацевтический рынок. Любой, кто не хочет ни увеличивать расходы на обязательное медицинское страхование, ни возлагать большее бремя на пациентов, нуждается в ком-то, кто покроет разницу — и кто не сможет эффективно защитить себя политически.
Основными вариантами здесь являются аптеки, которые экономически менее сильны по юридическим причинам, и медицинская практика, которая также в основном организована на внештатной основе, имеет лишь ограниченный бюджет на назначение лекарств и может по-прежнему нести ответственность за обращение в суд, если бюджет будет превышен, даже спустя годы.
Врачам грозят обращением за помощью, если они нарушат так называемое законодательное требование экономической эффективности. Если вы превысите рекомендации по приему лекарств или терапии более чем на 25 процентов, Ассоциация врачей обязательного медицинского страхования потребует вернуть деньги за понесенные дополнительные расходы.
В первую очередь это касается врачей общей практики, которым также рекомендуется подвергнуть сомнению и по возможности прекратить лечение дорогостоящими препаратами, начатое в клиниках.
В Германии фармацевту разрешено иметь максимум три филиала помимо основной аптеки. Всего имеется до четырех рабочих мест. Этот так называемый запрет на множественное владение призван предотвратить образование крупных аптечных сетей и обеспечить общенациональные поставки рядом с домом. Эта модель сейчас существенно подорвана развитием интернет-аптек.
Больше скидок, больше Европы, меньше затрат для всех – политика обещает многое. В конечном итоге счет оплачивают те, кто меньше всего способен отправить лоббистов: фармацевты, врачи общей практики – и пациенты.
