Точная медицина совершает революцию в терапии рака. Все чаще учитываются индивидуальные генетические особенности. Но все ли пациенты получают пользу?
Немецкая медицинская ассоциация определяет прецизионную медицину как подход, при котором «характеристики и факторы отдельного пациента и его заболевания продолжают оказывать все большее влияние на оценку преимуществ и рисков терапевтических методов».
Подробности читайте после объявления
До сих пор этот метод использовался в основном для лечения рака.
В персонализированной медицине врачи ищут целевые точки воздействия для терапии до начала лечения, которые иногда очень индивидуальны. Эти мишени называются биомаркерами — молекулярными или генетическими характеристиками, которые предоставляют информацию о том, как растет опухоль и на какие лекарства она может реагировать.
Поиск биомаркеров
На первом этапе врач берет образец ткани или крови, который затем исследуется в лаборатории. Используя современные методы секвенирования генов («секвенирование нового поколения»), специалисты могут создать генетический профиль пациента или опухоли («генетическое профилирование»).
В ходе анализа эксперты ищут конкретные изменения генов или другие молекулярные характеристики. Австрийская платформа персонализированной медицины объясняет: «Этот метод позволяет избавить людей, которым конкретная терапия не принесет или вряд ли принесет пользу из-за их генетического «оборудования», от побочных эффектов этой терапии».
Таргетная терапия
Подробности читайте после объявления
Если врачи найдут подходящий биомаркер, вы сможете получить таргетную терапию. Примером может служить рак кожи: примерно у половины пациентов с меланомой повышенная активность одного белка приводит к росту клеток. Соответствующий мутационный тест можно использовать, чтобы заранее определить, будет ли пациент реагировать на соответствующую терапию.
В дополнение к такой таргетной терапии важным современным подходом к лечению считается иммунотерапия, включая CAR Т-клеточную терапию. Здесь используются методы, которые активируют собственную иммунную систему организма для борьбы с раком. В иммунотерапии биомаркеры также могут помочь выявить тех пациентов, для которых это лечение работает лучше всего.
Уже установленные приложения
Сегодня методы прецизионной медицины используются преимущественно при лечении опухолей – иногда даже рутинно. Анализ генетических биомаркеров уже является рутинной процедурой для большинства пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Если обнаружены определенные генные изменения, пациентов можно лечить таргетными препаратами, которые обеспечивают значительно лучший прогноз, чем традиционная химиотерапия.
Немецкая медицинская ассоциация сообщает о впечатляющих результатах: «Средняя продолжительность жизни этих пациентов составила 81 месяц, в то время как исторические сравнительные данные пациентов с раком легких, получавших только химиотерапию, показывают менее десятой части этого периода».
Совет по молекулярным опухолям
Для пациентов со стандартным лечением, не обещающим успеха, или с редкими опухолями существует специальный вариант: совет молекулярных опухолей. Это группа экспертов различных дисциплин, которые разрабатывают индивидуальные рекомендации по терапии на основе вашего молекулярного профиля опухоли.
Такие комитеты существуют в некоторых университетских больницах (Шлезвиг-Гольштейн, Дюссельдорф), некоторые из которых также работают вместе в разных местах. Доступ к доскам регулируется по-разному: решает либо лечащий специалист, либо идет подача заявления.
Затраты часто покрываются
Персонализированное лечение, утвержденное и признанное стандартной терапией, оплачивается за счет обязательного медицинского страхования. Это относится как к молекулярной диагностике, так и к терапии на ее основе.
Немецкая медицинская ассоциация ясно дает понять: «Процедуры и препараты, используемые в точной медицине, изначально должны соответствовать тем же требованиям доказательности, что и другие методы лечения». Это означает, что персонализированные лекарства также должны пройти обычные процедуры утверждения, прежде чем компании медицинского страхования покроют расходы.
Например, в случае рака легких тестирование на определенные биомаркеры (такие как EGFR или ALK) и последующая таргетная терапия для пораженных пациентов является льготой по медицинскому страхованию. Немецкая медицинская ассоциация оценивает затраты примерно в 380 миллионов евро ежегодно для всех пациентов с раком легких в Германии – сумма, которая считается доступной.
Нововведения и исключения
С 2024 года произошло важное нововведение: благодаря типовому проекту в соответствии с разделом 64e SGB V комплексное секвенирование генома при некоторых видах рака впервые будет оплачиваться как больничная услуга. Немецкая медицинская ассоциация комментирует: «Благодаря «модельному проекту комплексной диагностики и поиска терапии с использованием секвенирования генома для редких и онкологических заболеваний» в соответствии с разделом 64e SGB V, практическое применение которого началось во второй половине 2024 года, узкоспециализированные диагностические процедуры для редких заболеваний впервые будут учитываться как больничные услуги для больниц, участвующих в этом модельном проекте».
В особых случаях компании медицинского страхования могут даже покрыть расходы на методы лечения, которые еще не соответствуют медицинским стандартам. Такое решение принял Федеральный социальный суд. Это исключение особенно применимо в тех случаях, когда стандартная терапия больше не доступна для пациента и новый метод дает шанс на успех.
Реалистичные ожидания важны
Немецкая медицинская ассоциация подчеркивает, что персонализированная медицина все еще находится в начале своего развития: «Хотя за последние несколько десятилетий с помощью новых методов лечения были достигнуты значительные успехи (…), многие опухолевые образования (…) продолжают представлять собой серьезную медицинскую проблему».
Не каждая опухоль имеет биомаркеры, для которых уже одобрены методы лечения. И не каждая персонализированная терапия работает одинаково хорошо для каждого пациента. Тем не менее, в последние годы варианты лечения значительно улучшились, и исследования быстро продвигаются.
