Предполагается, что бывший эксперт FDA сделает это возможным, но агентство еще не одобрило ни один мозговой имплантат.
Илон Маск объявил, что его компания Neuralink начнет «массовое производство» устройств интерфейса мозг-компьютер. Маск заявил, что хирургическая процедура должна быть полностью автоматизирована к 2026 году. Рейтер на платформе Х.
Подробности читайте после рекламы
Однако компания не пожелала это подтверждать, говорится в сообщении.
От отдельных случаев к индустриализации
Это сообщение знаменует собой момент, когда клинические испытания переходят в промышленное производство.
Neuralink разрабатывает имплантаты для помощи людям с травмами спинного мозга. Первый пациент уже использовал устройство, чтобы играть в видеоигры, пользоваться Интернетом, публиковать сообщения в социальных сетях и перемещать курсор на ноутбуке.
Компания начала клинические испытания на людях в 2024 году после решения проблем безопасности со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). FDA первоначально отклонило заявку в 2022 году.
Двенадцать имплантатов используются по всему миру
Подробности читайте после рекламы
Двенадцать человек с тяжелым параличом в настоящее время носят имплантаты Neuralink. Вы используете свои мысли для управления цифровыми и физическими инструментами. Это число выросло с семи имплантатов, о которых сообщил Неврологический институт Барроу в июне.
Пациенты носили имплантаты в течение 2000 дней и наработали 15 000 часов использования. Летом Neuralink также объявила, что хочет провести клиническое исследование в Великобритании. В этом должны участвовать больница Университетского колледжа Лондона и больница Ньюкасла.
Эксперт FDA переходит на Neuralink
Чтобы добиться быстрого прогресса в получении одобрения, в декабре Neuralink наняла Дэвида Макмаллена на должность руководителя медицинского отдела. МакМаллен был громким Блумберг ранее был директором Управления устройств для неврологии и физической медицины FDA — подразделения, которое занимается рассмотрением приложений для интерфейсов «мозг-компьютер».
Его задача: следить за тем, чтобы технология использовалась «ответственно и в больших масштабах». В то время ни одно устройство BCI не было одобрено FDA для долгосрочного коммерческого использования. Neuralink планирует использовать устройство у здорового человека к 2030 году.
650 миллионов долларов на наращивание мощности
В июне Neuralink получила финансирование на сумму 650 миллионов долларов. Деньги предназначены для увеличения производства, достижения прогресса в автоматизации хирургии и расширения клинических программ. Однако шаг к массовому производству остается без конкретной информации о количествах или местах производства.
