Цепочка поставок фармацевтической продукции опирается на рефрижераторный транспорт. В интернет-аптеках транспортировка к пациенту обычно неохлаждаемая.
С повышением летней температуры не только мороженое из итальянского ресторана начало таять быстрее, но и некоторые лекарства из интернет-аптеки. Отследить, сохраняют ли интернет-аптеки, отправляющие лекарства из-за границы, прохладу, невозможно, потому что никто не несет ответственности за такой контроль.
Подробности читайте после объявления
Экстремальные температуры до 40 градусов по Цельсию являются проблемой для фармацевтических препаратов. Они могут потерять или изменить свою эффективность. Свечи, например, плавятся при 35 градусах Цельсия, жидкие лекарства могут флокулировать. И опасность возрастает, если их перевозить в упаковке в грузовике без рефрижератора, который может сильно нагреться внутри.
Некоторые грузоотправители лекарств используют специальные логистические компании для лекарств, требующих охлаждения, чтобы обеспечить поддержание холодовой цепи. Однако лекарства, не требующие охлаждения, например суппозитории, обычно подвергаются непосредственному воздействию температуры окружающей среды.
Некоторые интернет-аптеки отправляют частным получателям термочувствительные лекарства в охлажденном виде с помощью Trans-o-flex Express или DHL. Однако это касается не каждой аптеки, доставляющей товары по почте. А отправители за границей не подлежат обязательной проверке со стороны Германии.
Голландским властям разрешено проводить расследование только в том случае, если есть доказательства неправомерного поведения.
Чтобы защитить пациентов от приема лекарств, повреждаемых температурными воздействиями, в Германии действуют строгие правила. Они определяют условия, при которых лекарственные средства должны храниться и транспортироваться.
Помимо немецких аптек, грузоотправители из других стран ЕС также должны строго соблюдать эти правила при отправке лекарств в Германию.
Подробности читайте после объявления
В частности, голландские компании по доставке по почте в настоящее время доставляют лекарства в Германию из других стран ЕС. К ним относятся DocMorris и Shop Apotheke. По просьбе Аптека осмотреться Обе компании заверили, что будут соблюдать немецкие правила. Однако эти обязательства грузоотправителей из ЕС не могут быть независимо проверены властями Германии.
В отличие от аптек в Германии, орган, отвечающий за здравоохранение и благополучие детей, в Нидерландах проверяет аптеки только в случае наличия доказательств неправомерного поведения. Власти подтвердили это по запросу Аптека осмотреться.
По сути, это означает, что орган проводит расследование только при наличии соответствующих жалоб. Неизвестно, какой немецкий клиент знает предписанный процесс рассмотрения жалоб и говорит на местном языке.
Системный пробел в мониторинге
Еще в 2020 году Научная служба Бундестага сообщила о проблемах с безопасностью поставок лекарств из Нидерландов немецким пациентам. В соответствии с немецким законодательством компании ЕС обязаны соблюдать действующие здесь правила перевозки лекарств. Но так ли это, может де-факто на него невозможно ответить, говорилось тогда в проекте.
Это означает, что контроль не осуществляется ни немецкой, ни голландской стороной. Кроме того, голландским властям разрешено проверять только то, соблюдают ли расположенные там аптеки голландское законодательство, но не соответствуют ли они немецким правилам.
Никто не должен знать, каким условиям подвергаются посылки в логистических центрах, транспортных средствах и упаковочных станциях, поскольку никаких правил не существует. Это опасно, поскольку жара и холод могут повредить лекарства. В худшем случае они теряют свою эффективность.
В отличие от грузов, содержащих литиевые батареи, лекарства не имеют такой маркировки.
Голландские аптеки, осуществляющие доставку по почте, которые не осуществляют доставку голландским клиентам.
Во избежание проверок со стороны голландских властей фармацевтические препараты продаются голландским покупателям. Аптеки в Германии должны соблюдать местные законы и регулярно проверяться.
Иностранные аптеки, заказывающие по почте, пользуются экономическим преимуществом отсутствия контроля, поскольку политики явно не хотят решать эту проблему в интересах сдерживания расходов в системе здравоохранения.
Предыдущий министр здравоохранения Уоркен потерпела неудачу в своем стремлении подвергнуть грузоотправителей лекарств более строгому температурному контролю. Пациенты, получающие лекарство в немецкой аптеке, могут быть уверены в правильном хранении лекарства, поскольку в аптеках и их поставщиках действует строгий температурный режим, за соблюдением которого тщательно следят.
План Уоркена заключался в том, чтобы устранить этот пробел в наблюдении. Она хотела использовать постановление, чтобы заставить грузоотправителей лекарств доказывать, что во время перевозки соблюдались температурные нормы для лекарств.
Это регулирование также затронуло бы крупные судоходные компании, базирующиеся в других европейских странах, и их логистических партнеров. Именно поэтому Варкен представила свой проект Комиссии ЕС и попросила оценить, соответствует ли ее план европейскому законодательству. Комиссия сочла эти планы слишком далеко идущими. Очевидно, лобби аптек по почте было более влиятельным.
Поскольку экономические интересы в ЕС, очевидно, имеют приоритет над защитой здоровья населения, в отношении пробелов в эпиднадзоре на сегодняшний день ничего не изменилось.
Однако тот, кто хочет избежать риска перегрева лекарства, обычно все же имеет возможность посетить стационарную аптеку. Однако, чтобы обеспечить выживание стационарных аптек, ему следует посещать их не только в летнюю жару или в зимнюю стужу.
