Наши лекарства производят несколько мегафабрик – но что будет, если один из них внезапно остановится? Ответ тревожит.
Сегодня производство дженериков осуществляется на меньшем количестве и более крупных заводах по всему миру. Это значительно удешевило производство лекарств, что может облегчить нагрузку на системы страхования, которые испытывают давление высоких затрат.
Подробности читайте после рекламы
Но если один из этих крупных заводов временно выйдет из строя или навсегда остановит производство, потому что он больше не кажется прибыльным, во всем мире возникнут узкие места.
Причиной таких структур на рынке является ценовое давление на дженерики. Это означает, что производство дженериков в Европе больше не имеет смысла.
Существует и экологическая проблема: пациенты выделяют лекарство, и оно попадает в сточные воды. Оттуда они попадают в водоемы, подземные воды и, в конечном счете, в малоизвестном составе, в питьевую воду.
Фармацевтическая промышленность должна платить за загрязнение воды своей продукцией
Чтобы разорвать этот порочный круг, ЕС теперь хочет привлечь производителей фармацевтической продукции к ответственности. Не менее 80 процентов затрат на расширение и эксплуатацию очистных сооружений четвертой ступени очистки должно быть переложено на поставщиков лекарств. С этой целью в Европейском парламенте в апреле 2024 года была принята Директива ЕС по муниципальным сточным водам (Карл).
Для важных дженериков, таких как препарат для лечения диабета метформин, это бремя затрат может достичь предела рентабельности. Производители могут уйти с немецкого рынка, если им придется платить за модернизацию очистных сооружений. Из-за существующих соглашений о скидках со страховыми компаниями они не могут переложить эти дополнительные расходы на пациентов.
Подробности читайте после рекламы
Учитывая, что в Берлине рассматривается идея увеличения собственного вклада пациента с нынешнего максимума в десять процентов до двойной суммы, затраты можно будет переложить на потребителей фармацевтических препаратов. Это означает, что населению не придется нести расходы из-за увеличения платы за очистку сточных вод.
Вода также загрязнена другими микрозагрязнителями. В настоящее время индустрия пытается отреагировать на это кампанией в СМИ. Многочисленные исследования, доказавшие наличие микро- и нанопластики в организме человека, подвергаются критике и отрицается влияние микро- и нанопластики на организм человека.
Ценовое давление создает зависимость от Китая
Поскольку ценовое давление при производстве непатентованных лекарств в Германии больше не могло быть компенсировано рационализацией производства, единственным вариантом в конечном итоге был переход на более крупные рынки.
В случае с Китаем на помощь пришла идея китайского правительства использовать опыт западной медицины в качестве дополнения к традиционной китайской медицине. Страна инвестировала в профессиональное производство активных ингредиентов.
В Германии сейчас боятся производителей из Китая и ищут альтернативные решения, которые будут такими же экономичными и такими же безопасными, как и китайские производители.
Загрязнение канцерогенными нитрозамином первоначально было обнаружено в валсартане, а затем и в других препаратах, снижающих артериальное давление, из группы активных ингредиентов сартана. Первым проблему обнаружил китайский производитель. Причиной стало изменение производственного процесса, призванное снизить производственные затраты.
Китай теперь держит своих производителей под строгим контролем, когда дело касается качества продукции. Немецкие поставщики также могут лучше контролировать немногих оставшихся китайских производителей. Совсем иная ситуация наблюдается у индийских производителей, которых часто рекламируют как предпочтительную альтернативу китайским поставщикам в этой стране.
В настоящее время улучшен контроль за основными фармацевтическими ингредиентами, импортируемыми в Германию. Однако остаются лазейки для готовых лекарств, поставляемых производителями в ЕС. В Германии нет мониторинга цепочки поставок.
Когда производство лекарств перестает быть целесообразным
Здравоохранение в Германии останется слишком дорогим в обозримом будущем и в настоящее время становится все более неоднородным. Осенью 2025 года сообщалось, что в Германии не хватает более 550 лекарств. Об этом свидетельствуют данные Федерального института лекарств и медицинских изделий (BfArM).
Проблема известна давно и ее изменение без увеличения затрат представляется невозможным. Сообщаемая нехватка в основном касается дженериков, то есть лекарств, срок действия патентной защиты которых истек.
Однако в список вошли не все дефицитные лекарства. BfArM ясно указывает на это во введении к вышеупомянутому списку:
«Согласно резолюции Pharma Dialogue 2016, фармацевтическая компания обязана добровольно сообщать здесь об узких местах в поставках лекарств, которые содержат активный ингредиент, который находится в списке активных ингредиентов, которые имеют решающее значение для поставок, а также лекарств с активными ингредиентами, отпускаемыми только по рецепту, которые имеют долю рынка 25% или более или подлежат обязательству по отчетности перед больницами в соответствии с разделом 52b, параграфом 3a AMG».
Что касается вакцин, поставки в Германию страдают из-за неблагоприятных правил заказа. В случае с вакцинами против гриппа врачи должны назначать их за девять месяцев до сезона гриппа. В случае тяжелой эпидемии гриппа вакцины на раннем этапе больше не будут доступны. Заказ большего количества вакцин также не является решением, поскольку вы будете нести ответственность за заказанные, но не вакцинированные дозы.
